Autoklavrollen

Autoklavrollen – 13 Größen.

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Die BOP-Autoklavierbeutel von SPS Medical werden gemäß internationalen Standards und Zertifizierungen für eine sichere und effektive Sterilisation entwickelt und hergestellt. Die Produkte erfüllen folgende Anforderungen:
ISO 11607-1 & 2 : Gewährleistet die Fähigkeit der Verpackung, die Sterilität von Medizinprodukten bis zur Verwendung aufrechtzuerhalten.
EN 868-5 : Europäische Norm für Verpackungsmaterialien zur Sterilisation von Medizinprodukten.
ISO 11140-1 : Definiert die Anforderungen an chemische Indikatoren, die in Sterilisationsprozessen verwendet werden.
CE-Kennzeichnung - SPS Medical Autoklavierbeutel sind gemäß MDR 2017/745/EU als Medizinprodukte der Klasse 1 eingestuft.
TSE/BSE: Entspricht EMEA/410/01

Download: Datenblatt – Größentabelle – Zertifikate

Artikelnummer: Siehe unten auf der Seite.

Die Beutel sind mit einem Prozessindikator ausgestattet, der den Anforderungen der ISO 11140-1 entspricht. Der Indikator ändert während der Sterilisation seine Farbe, um anzuzeigen, dass der Prozess abgeschlossen ist.
Die Farben reichen von Rosa bis Braun für Dampfsterilisation, von Hellblau bis Grün für Sterilisation mit Ethylenoxidgas (EO) und von Lila bis Grün für Formaldehydsterilisation. Die Indikatoren sind am Rand der Produkte aufgedruckt, um Verunreinigungen zu vermeiden.
Um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, erhält jedes Produkt eine eindeutige Chargennummer, die eine detaillierte Nachverfolgung der Produktionshistorie ermöglicht. Alle Beutel und Rollen sind mit einem Verfallsdatum bedruckt. Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre ab Produktionsdatum.
Die Autoklavierbeutel von SPS Medical werden aus umweltfreundlichen und hochwertigen Materialien hergestellt und eignen sich für die Sterilisation mit Dampf, Ethylenoxidgas und Formaldehyd. Die Beutel bestehen aus einer transparenten Laminatfolie und robustem medizinischem Papier, wodurch das Risiko der Faserfreisetzung minimiert wird.